Needleless

Needleless es el sistema de incisión única intrapélvico diseñado para el tratamiento de la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (IUE). Se caracteriza por replicar los resultados clínicos del TOT convencional con un abordaje mínimamente invasivo.

Needleless es la primera malla de incisión única con el requerimiento de la FDA 522 post market surveillance studies completado.

DESCRIPCIÓN Y APLICACIÓN

Mecanismo de acción: Al ser una malla libre de tensión se coloca debajo de la uretra para limitar su descenso y evitar la pérdida de orina ante un esfuerzo; el crecimiento tisular a través del sistema de fijación del bolsillo Needleless en el músculo obturador interno garantiza su estabilidad y mantiene los resultados a largo plazo.

Abordaje: Incisión única vaginal fijándose al músculo obturador interno de forma bilateral. Este sistema evita perforar la membrana obturadora, la malla se coloca sin arpones ni incisiones en la piel lo que ofrece todos los beneficios quirúrgicos de las mallas de incisión única, pero con las mismas tasas de éxito de las mallas tradicionales.

INDICACIONES

• Tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo grado I y II (leve y moderada)

BENEFICIOS

• Minimiza el dolor inguinal, al evitar las incisiones cutáneas y el trauma muscular externo, el dolor postoperatorio es significativamente menor.
• Menor Invasividad: puede implantarse bajo anestesia local y en régimen ambulatorio.
• Mismos resultados que las mallas transobturadoras tradicionales
• Sistema PPS (Pocket Positioning System), es el sistema patentado de fijación de la malla en el músculo obturador interno mediante bolsillos de la malla; proporcionando estabilidad al largo plazo sin utilizar agujas ni arpones de anclaje
• Ajustabilidad Total: El sistema permite un ajuste preciso y bidireccional de la tensión durante la cirugía.
• Resistencia Mecánica: Ofrece una fuerza de sujeción inmediata 17 veces superior a la necesaria bajo condiciones de estrés físico.
• Eficacia a Largo Plazo: Estudios clínicos con seguimiento superior a 3 años demuestran tasas de curación similares al TOT estándar.